Un mensaje de la presidenta de TrialNet, Carla Greenbaum, M.D.

La salud y la seguridad de nuestra familia TrialNet es siempre nuestra principal prioridad. Eso incluye a nuestros participantes y equipos de investigación en todo el mundo. Con esto en mente, hemos estado monitoreando de cerca la situación en rápida evolución en torno a COVID-19.

Además de seguir las recomendaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Institutos Nacionales de Salud (NIH), el equipo de liderazgo de TrialNet y nuestro equipo dedicado de especialistas en enfermedades infecciosas se encuentran regularmente comunicación. También estamos en contacto frecuente con equipos clínicos en centros de salud donde se realiza nuestra investigación. Estos sitios no solo están a la vanguardia de la investigación; están a la vanguardia de la atención médica para sus comunidades locales. Todos han sido muy afectados por COVID-19, incluidos:

  • Instruir al personal "no esencial" para que se quede en casa
  • Reasignación de camas de investigación clínica y personal para atención clínica
  • Limitar o prohibir las visitas de investigación "no críticas" y la nueva inscripción para ensayos

Mantendremos esta página actualizada con cualquier cambio nuevo que afecte la investigación de TrialNet.

Gracias por su paciencia mientras navegamos por estos tiempos sin precedentes. Seguimos comprometidos con el avance de la investigación TrialNet mientras garantizamos la salud y el bienestar de toda la familia TrialNet.

Nuestros pensamientos están con todos los afectados por COVID-19,

Carla Greenbaum, M.D., Presidenta de TrialNet

Los siguientes son cambios temporales en los estudios y operaciones de TrialNet como resultado de las precauciones actuales de COVID-19. Estas pautas están sujetas a restricciones en los centros clínicos locales de TrialNet

Esta página se actualizará a medida que haya nueva información disponible.

 

27/03/2020

Camino a la detección preventiva

Continuamos ofreciendo pruebas de detección de riesgo de diabetes tipo 1 porque es vital para avanzar en la investigación de la diabetes tipo 1.

  • Si se encuentra en los Estados Unidos, lo alentamos a dar su consentimiento en línea y seleccionar un kit de prueba en el hogar o un kit de prueba de laboratorio.
  • Si se encuentra fuera de los Estados Unidos, visite www.trialnet.org/participatewww.trialnet.org/participate para que un Coordinador de estudios se comunique con usted para analizar sus opciones.
  • Si solicitó un kit de prueba de laboratorio, deberá comunicarse con su laboratorio local de LabCorp o Quest para confirmar que están abiertos y pueden realizar la prueba.
  • Los resultados generalmente se informan en 4-6 semanas. Sin embargo, los resultados de su examen pueden retrasarse debido a las demandas / restricciones de laboratorio relacionadas con el coronavirus.
  • Para los participantes que ya tienen un kit Quest / LabCorp y prefieren un reemplazo del kit de prueba en el hogar, envíe un correo electrónico a info@trialnet.org.
     

Participantes en el Monitoreo

  • Si tiene una próxima visita de monitoreo, lo más probable es que su centro clínico ya se haya comunicado con usted. De lo contrario, llame con anticipación para confirmar su cita y siga las pautas actuales de su centro clínico.
  • Si su centro clínico no puede acomodar su visita de monitoreo, se comunicarán con usted para recopilar información por teléfono o correo electrónico. Si es necesario, lo remitirán a otro sitio de TrialNet o a un laboratorio local para las pruebas necesarias.
  • Si usted o su hijo experimentan síntomas de T1D (micción frecuente, sed extrema, pérdida de peso, sentirse muy cansado), comuníquese con su proveedor de atención médica y avise a su sitio de TrialNet.

Participantes en LIFT

  • Las visitas de estudio no se realizarán en este momento.

Participantes en Abatacept

Para participantes en fase de tratamiento:

  • Las infusiones de drogas del estudio no se realizarán en este momento.
  • Si su centro clínico no puede acomodarlo para una visita de estudio en persona, se comunicarán con usted para recopilar información por teléfono o correo electrónico.
  • Es posible que necesite pruebas de laboratorio clínico para recopilar información importante. Se pueden hacer en su sitio de estudio o en un afiliado cercano de TrialNet. También podemos derivarlo a un laboratorio clínico local. Si lo remiten a un laboratorio clínico local, deberá comunicarse con la ubicación para confirmar que están abiertos.
  • Si usted o su hijo experimentan síntomas de T1D (micción frecuente, sed extrema, pérdida de peso, sentirse muy cansado), comuníquese con su proveedor de atención médica y avise a su sitio de TrialNet.

Para las participantes en la fase de seguimiento:

  • Si es posible, visitará su centro clínico para su prueba de tolerancia oral a la glucosa programada (OGTT). Esta prueba proporciona datos de estudio críticos. Si su centro clínico no puede hacer esta prueba, lo ayudarán a encontrar otro sitio de TrialNet o laboratorio clínico que pueda hacer la prueba.
  • Si no podemos realizar una visita de estudio en persona, es posible que los datos del estudio deban recopilarse por teléfono o correo electrónico.
  • Si no podemos recopilar datos de tolerancia a la glucosa dentro de un período de visita de 3 meses, nos comunicaremos con usted para ayudarlo a determinar si tiene síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre.
  • Si se necesitan otras pruebas de laboratorio, lo derivaremos a un laboratorio apropiado. Si lo remiten a un laboratorio clínico local, deberá comunicarse con la ubicación para confirmar que están abiertos.
  • Si usted o su hijo experimentan síntomas de T1D (micción frecuente, sed extrema, pérdida de peso, sentirse muy cansado), comuníquese con su proveedor de atención médica y avise a su sitio de TrialNet.
     

Participantes en Hidroxicloroquina

Usted está en un estudio clínico que prueba la hidroxicloroquina para ver si puede retrasar la diabetes tipo 1, y es muy importante que solo use la medicación del estudio para ese propósito a la dosis prescrita. No comparta su medicación del estudio con nadie. Aunque la hidroxicloroquina se encuentra entre los medicamentos que los investigadores están probando para detectar posibles efectos antivirus, su utilidad no ha sido probada y no está aprobada por la FDA para tratar, curar o prevenir el coronavirus.

  • Si tiene una próxima visita de estudio, lo más probable es que su centro clínico ya se haya comunicado con usted. De lo contrario, llame con anticipación para confirmar su cita y siga las pautas actuales de virus de su centro clínico.
  • El medicamento del estudio se administra a los 3, 6, 12 meses y luego cada 6 meses. Si no es posible una visita de estudio en persona, puede continuar el tratamiento si:
    • El personal está disponible para enviarle el medicamento del estudio a través de FedEx.
    • Tiene acceso a una báscula y puede informar su peso actual (la dosificación depende del peso).
    • Para las mujeres en edad fértil, está dispuesta a hacerse una prueba de embarazo y compartir los resultados.
    • Está dispuesto a responder preguntas sobre cualquier reacción al medicamento del estudio y los síntomas de la diabetes.
    • Puede obtener resultados de laboratorio de seguridad de un laboratorio clínico como lo indica su sitio.
  • Si es posible, visitará su centro clínico para las pruebas de laboratorio programadas. Estas pruebas proporcionan seguridad crítica y datos de estudio. Si su centro clínico no puede hacer estas pruebas, lo ayudarán a encontrar otro sitio de TrialNet o un laboratorio clínico. 
  • Si no podemos realizar una visita de estudio en persona, es posible que los datos del estudio deban recopilarse por teléfono o correo electrónico.
  • Si no es posible realizar su examen de oftalmología en este momento, puede posponerse hasta más tarde durante el estudio.
  • Si no podemos recopilar datos de tolerancia a la glucosa dentro de un período de visita de 3 meses, nos comunicaremos con usted para ayudarlo a determinar si tiene síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre.
  • Si en algún momento usted o su hijo experimentan síntomas de T1D (micción frecuente, sed extrema, pérdida de peso, sentirse muy cansado), comuníquese con su proveedor de atención médica y avise a su sitio de TrialNet.

Enlaces a información adicional y pautas relacionadas con COVID-19:

https://www.coronavirus.gov/