Hallazgos de estudio
Hallazgos del Estudio

El estudio confirma los efectos positivos duraderos de una dosis baja de Thymoglobulin® en la diabetes tipo 1 de diagnóstico reciente

Los hallazgos de un estudio clínico de TrialNet publicado sobre Diabetes muestran que Thymoglobulin® en dosis bajas preservó la producción de insulina y mejoró el control de azúcar en sangre a largo plazo durante 2 años en personas recién diagnosticadas con diabetes tipo 1. Thymoglobulin® está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la prevención y el tratamiento del rechazo del trasplante renal.

Los investigadores de TrialNet querían saber si Thymoglobulin® solo o en combinación con Neulasta®, un fármaco aprobado por la FDA que se utiliza para aumentar el recuento de glóbulos blancos en personas que reciben quimioterapia, podría retardar la pérdida de insulina al iniciar el tratamiento poco después del diagnóstico. Para averiguarlo, inscribieron a 89 personas de entre 12 y 45 años diagnosticadas con diabetes tipo 1 en los últimos 100 días. Algunas personas recibieron Thymoglobulin®, algunas recibieron Thymoglobulin® combinado con Neulasta® y otras recibieron un placebo.

Los hallazgos a dos años confirman la continuación de los efectos positivos informados 1 año después del inicio del tratamiento (Diabetes Care, Septiembre de 2018):

  • Thymoglobulin® en dosis bajas preservó la función de las células beta y mejoró la producción de insulina.
  • Los niveles de hemoglobina A1c fueron significativamente menores (lo que indica un mejor control del azúcar en sangre a largo plazo) en las personas tratadas con dosis bajas de Thymoglobulin® solo y en aquellas tratadas con dosis bajas de Thymoglobulin® combinado con Neulasta®, en comparación con las que recibieron placebo.

“El hecho de que los resultados se mantengan durante 2 años es muy significativo", dijo el Dr. Michael Haller, director del estudio e investigador de TrialNet en la Universidad de Florida. “Cualquier enfoque que permita a las personas con diabetes tipo 1 producir más insulina propia y mantener un mejor control de la glucosa en sangre durante este tiempo demuestra el progreso hacia nuestro objetivo final de prevenir y revertir esta terrible enfermedad”.

Esta investigación es el resultado del financiamiento colaborativo durante los últimos 10 años de los Institutos Nacionales de la Salud (National Institutes of Health, NIH), la fundación benéfica Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust, y Sanofi, con apoyo adicional de la JDRF y la Asociación Estadounidense de la Diabetes (American Diabetes Association). Este enfoque todavía es experimental y requiere investigación adicional antes de estar ampliamente disponible para las personas con diabetes tipo 1.

“Este proyecto muestra el poder de la colaboración para avanzar en la investigación", dijo la directora del Programa de Diabetes Tipo 1 de Helmsley, Gina Agiostratidou, Ph.D. “Gracias al apoyo a largo plazo de varias organizaciones, estamos un paso más cerca de usar este conocimiento para beneficiar a las personas con diabetes tipo 1”.

Para obtener más información, visita www.trialnet.org.

Acerca de la fundación benéfica Helmsley Charitable Trust

La Leona M. y Harry B. Helmsley Charitable Trust aspira a mejorar las vidas apoyando esfuerzos excepcionales en los EE. UU. y en todo el mundo en materia de salud y seleccionando iniciativas locales. Desde que comenzó la concesión activa de subvenciones en 2008, Helmsley ha destinado más de dos mil millones de dólares para una amplia gama de propósitos benéficos. Para obtener más información, visita www.helmsleytrust.org.

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