Estimada familia de TrialNet:

TrialNet investiga el papel de la insulina oral en la DT1 desde hace casi 20 años. Más recientemente, completamos el Estudio de Prevención de Insulina Oral, el estudio más grande de su tipo, realizado durante 10 años con 560 familiares de personas con DT1.

Al anunciar los hallazgos del estudio, quiero aprovechar esta oportunidad para reconocer este increíble logro y agradecer a todos los involucrados.

En primer lugar, en nombre de todos los investigadores de TrialNet y diabetes tipo 1 de todo el mundo, quiero dar las gracias de todo corazón a las familias que participaron en el estudio. Por favor, sepan que marcaron y continuarán marcando una diferencia en nuestra misión para encontrar una manera de retrasar, prevenir y, en última instancia, curar la diabetes tipo 1.

Al personal de enfermería y los proveedores de atención médica de TrialNet que cuidaron tan bien a las familias participantes y mantuvieron los más altos estándares de investigación, agradecemos enormemente su arduo trabajo y dedicación.

A los colegas investigadores y científicos que entran y salen de TrialNet, que esto sea un recordatorio de que nuestro tiempo y esfuerzos son impactantes.

También nos gustaría agradecer a los Institutos Nacionales de la Salud (National Institutes of Health, NIH), al Instituto Nacional de la Diabetes y las Enfermedades Digestivas y Renales (National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, NIDDK), a la Asociación Americana de la Diabetes (American Diabetes Association, ADA) y a la JDRF por su apoyo continuo. También agradecemos al Congreso por financiar el Programa Especial de Diabetes (Special Diabetes Program), un programa importante que proporciona financiamiento crítico para la investigación de la DT1 de los NIH.

Espero poder compartir más logros a medida que trabajamos hacia nuestro objetivo final: un futuro sin DT1.

Atentamente,

Dra. Carla Greenbaum
Presidenta de TrialNet
Directora del Programa de Investigación Clínica de Diabetes, del Instituto de Investigación Benaroya en Virginia Mason

Datos del estudio Finalizado

Los resultados de primera línea de este estudio de TrialNet de 10 años se compartieron en las 77.as Sesiones Científicas de la Asociación Americana de la Diabetes el 12 de junio de 2017. Ahora los compartimos contigo.

  • El más grande de su tipo, el Estudio de Prevención de Insulina Oral se llevó a cabo durante 10 años e incluyó a 560 familiares de personas con diabetes tipo 1.
  • Los participantes se dividieron en cuatro grupos de acuerdo a sus autoanticuerpos relacionados con la diabetes y al nivel de células beta productoras de insulina.
    • Todos los participantes estaban en el estadio 1, lo que significa que tenían dos o más autoanticuerpos de islotes, incluyendo mIAA y tolerancia normal a la glucosa
  • En cada grupo, la mitad de las personas tomaron una cápsula diaria de 7.5 mg de insulina oral y la otra mitad una cápsula de placebo. 
    • El Grupo 1 estuvo integrado por 389 participantes. Estos participantes dieron positivos para mIAA, ya sea ICA o GAD65, y para autoanticuerpos IA-2. También tenían células beta de mayor funcionamiento.
    • El grupo 2 incluyó 55 participantes que tenían los mismos autoanticuerpos que el grupo 1. Sin embargo, este grupo tenía células beta de menor funcionamiento.
    • Los grupos 3 y 4 incluyeron 116 participantes positivos para el autoanticuerpo mIAA, más autoanticuerpos GAD o IA-2.

Hallazgos Principales

  • La insulina oral fue segura y bien tolerada en todos los grupos.
  • En el grupo 1, el grupo de estudio principal (389 parientes) y los grupos 3 y 4 (116 parientes combinados), la insulina oral no previno ni retrasó la aparición de la DT1. 
  • En el grupo 2 (55 parientes con menor producción de insulina), la insulina oral retrasó la aparición de DT1 en un promedio de 31 meses.
  • El estudio respalda aún más nuestra comprensión de que no todos desarrollan DT1 de la misma manera.

Próximos Pasos

Este estudio es un paso importante para determinar el papel de la insulina oral en el retraso de la progresión de la enfermedad.  TrialNet está considerando llevar a cabo nuevos ensayos con insulina oral para retrasar la progresión de la enfermedad, pero aún queda mucho por hacer.

Manténte conectado:

Para finales de este año se esperan resultados de otro estudio importante, Exploración de los efectos inmunitarios de la insulina oral en familiares en riesgo de desarrollar DT1. Este estudio analiza cómo diferentes dosis y regímenes de insulina oral afectan la respuesta inmunitaria.

Además, otros dos estudios de prevención actualmente en curso están probando los fármacos abatacept y teplizumab para ver si pueden retrasar o prevenir la progresión de la enfermedad antes del diagnóstico. TrialNet también lanzará nuevos ensayos de prevención de diabetes tipo 1 y anima a todos los miembros de la familia a someterse a pruebas de detección a través del estudio Camino a la prevención.

Para Participantes del Estudio

¡Un gran agradecimiento a nuestros increíbles participantes que hicieron posible esta investigación! 

Los recursos para participantes del estudio de insulina oral están disponibles aquí. 

Si participas actualmente en el estudio sobre los efectos inmunitarios de la insulina oral y tienes preguntas acerca de tu estudio o los resultados del estudio sobre la insulina oral, comunícate con tu equipo del estudio o con info@trialnet.org.